格隆汇1月31日丨康方生物-B(.HK)发布公告，公司的新型肿瘤免疫治疗药物Ivonescimab(PD-1/VEGF双特异性抗体，AK)联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)的III期注册临床试验于近期完成首例患者给药。
该临床试验为全球首个双特异性抗体用于EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌的III期临床试验，也是Ivonescimab在肺癌领域的重要布局。该临床试验是一项随机、双盲、多中心的III期临床研究，计划入组约例中国受试者。研究目的为评估Ivonescimab联合培美曲塞+卡铂和安慰剂联合培美曲塞+卡铂治疗EGFR-TKI耐药的晚期nsq-NSCLC患者的有效性和安全性，主要研究终点为IRRC评估的无进展生存期(PFS)。