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中国首个埃博霉素类抗肿瘤原研新药优替帝开 [复制链接]

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3月22日,由华昊中天自主创新研发的优替帝(通用名称:优替德隆)医院开出中国首张处方单,同时通过国药控股广州有限公司、上海生生物流有限公司等商业合作伙伴医院和药房供药。这意味着,我国首个用于复发或转移性乳腺癌的埃博霉素类抗肿瘤创新药在获批上市仅10天后即落地,加速惠及癌症患者,解决未被满足的临床急需。

优替帝首单出库发车仪式现场

成都市高新区生物产业局邓晖副局长表示,“优替帝的成功上市是高新区赋能生物产业,与企业一条心,共同推进生物产业发展的成功例子,这代表着生物产业领域发展模式的新路径,树立了生物产业领域的新标杆,将推动高新区新药研发投入,引导更多的研发企业坚持下去,切实造福更多广大患者。”

优替帝首单出库发车仪式现场

30年来化疗新突破为患者提供全新治疗选择

据了解,乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。年乳腺癌新增人数达万,正式取代肺癌,成为全球第一大癌症。就中国而言,虽然乳腺癌发病率低于欧美国家,但依然是我国女性发病第一位的癌症,死亡率排在女性死亡原因第5位。尽管早期乳腺癌已成为可根治疾病,但仍有30%~40%会发展成晚期乳腺癌,且有持续增长的趋势。

作为国内首个且唯一获批的埃博霉素类抗肿瘤药物,此次优替德隆的获批打破了我国长期以来晚期乳腺癌治疗的瓶颈,结束了国内近三十年来除紫杉醇外无突破性化疗药物的局面,将为我国广大晚期乳腺癌患者提供全新的治疗选择。

致力自主创新研发创造多项纪录

优替德隆是基因工程埃博霉素衍生物,国家I类抗肿瘤创新药,并获得了国家“十三五”重大新药创制专项支持,同时在年6月被纳入优先审评目录。

优替德隆的获批,缔造了多个第一。它是第一个利用组合生物合成技术创制的天然微生物小分子抗肿瘤新药;它既是我国第一个自主研发的微管抑制剂新药,也是埃坡霉素类药物的best-in-class;是中国第一个两度受邀登上国际最有影响力的临床肿瘤研究年会ASCO大会讲台的乳腺癌新药;它是成都高新区获批上市的第一个1类新药,也是四川省首个获批的1类化学药。

未来华昊中天将继续深化优替帝各类新适应症的开发,同时也将加快优替德隆的不同剂型开发,利用自主关键技术平台,推进其他不同作用靶点创新药的后续研发,并计划将本土研发的创新药物推向国际市场。

(搜狐新闻)

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