北京十大最好白癜风的医院 http://pf.39.net/bdfyy/bjzkbdfyy/151011/4707905.html年堪称免疫元年,肺癌新药的进展和获批都呈现井喷状态,仅上半年,两大重磅抗癌新药LOXO-和卡马替尼接连提前获批上市,但是这些上市新药都远在美国,价格昂贵。吉因生物搜集了最新临床招募通知,希望能让国内的更多患者也有机会免费用上这些堪称天价的抗癌新疗法!
EGFR20外显子插入突变
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疾病控制率%,我国自主研发广谱新药JMT-重磅登场!临床招募进行中。EGFR是肺癌最常见的突变类型,目前JMT-治疗多种实体瘤的Ⅰ期临床试验已经陆续开始。其中,治疗非小细胞肺癌的Ⅰb期试验正在招募患者。试验名称评价JMT联合阿法替尼或奥希替尼治疗EGFR20号外显子插入突变的ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的Ⅰb期临床研究。试验分期Ⅰb期主要纳入标准1、年龄18~75(含)周岁,性别不限;2、ⅢB或Ⅳ期非小细胞肺癌,不适合进行根治性手术或放疗,且证实具有EGFR20号外显子插入突变(包括重复突变),初治或一线治疗失败后的患者;{有基因检测报告}3、基线至少存在一个符合RECIST1.1标准定义的可测量的病灶;4、ECOG体能状态评分:0或1分;5、预计生存时间≥3个月等。主要排除标准1、既往接受过EGFR单克隆抗体靶向治疗;2、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移;3、在首次使用研究药物前4周内接受过其他治疗方案等。ALK突变
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有效率83.3%!创新型二代ALK抑制剂CT-临床招募中!由我国首药控股自主研发的1类创新药CT-,也是全新结构的二代ALK抑制剂,由中医院牵头,全国共计36家中心正在招募患者。主要入组标准.年满18一75周岁,男女不限;.克唑替尼耐药后.近4周未参加过其他研究性药物临床研究;女性患者未处在怀孕期,试验期间同意采取避孕措施;.既往细胞*类化疗未超过2线;.组织学或细胞学检查证实的ALK阳性。MET
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疾病控制率97.2%!肺癌新药伯瑞替尼临床试验招募进行中!
我国药企自主研发的c-MET抑制剂药物伯瑞替尼(Bozitinib)获得了相当理想的疗效数据,Ⅱ期临床招募正在进行中,国内患者免费使用c-MET靶向药的机会来了!
实验名称一项在c-MET异常的晚期非小细胞肺癌患者中评估伯瑞替尼肠溶胶囊有效性和安全性的多中心、多队列、开放的Ⅱ期临床研究。招募患者数量85人纳入标准1、年龄≥18岁,男性或女性;2、经组织学或细胞学证实的晚期非小细胞肺癌患者;3、EGFRwt、ALK重排阴性、ROS1重排阴性、KRAS突变阴性;4、经证实存在c-Met异常,c-Met异常,包括以下两种类型:①c-Met外显子14突变;②c-MET扩增,GCN≥6;5、ECOG评分0~1分;6、预期生存期≥3个月等。ROS1
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缓解率87.5%!TQ-B3潜力不凡!由国内药企正大天晴自主研制的ROS1靶点新药TQ-B3在Ⅰ期试验中展现出了卓越的疗效。基于一期数据,二期临床试验由中医院牵头,共28家临床机构参与,开始招募患者。试验名称评价TQ-B3胶囊单药治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者疗效和安全性的II期单臂、多中心临床研究。入组标准(部分)1、患者年龄≥18岁;2、ECOG评分0~1分,预期生存期超过3个月;4、通过组织学或细胞学证明诊断为局部晚期或转移性非小细胞肺癌;5、提供ROS1阳性书面报告,或在入组前提供组织学标本、活检组织标本送中心实验室进行检测,并确认为ROS1阳性(基因检测);6、既往接受过不超过2个化疗方案(若接受超过2个化疗方案,则需再次进行检测,且检测结果确认为ROS1阳性)。RET
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年5月8日,全球首款用于治疗RET基因变异的靶向药selpercatinib上市,另一款疗效卓越的RET抑制剂Pralsetinib(BLU-,帕拉西替尼)也紧随其后,预计将于年11月23日前做出审批决定。目前这款药物正在国内进行临床招募。
试验目的
确定每种肿瘤类型的客观缓解率,并明确BLU-的安全性和耐受性。
入组条件(部分)
1非小细胞肺癌患者必须有病理学证实和确诊的携带RET融合的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,未接受过治疗。
2甲状腺髓样癌患必须有病理学证实和确诊的晚期MTC,在筛选访视之前14个月内疾病已进展,且既往未接受过治疗。
3患有携带RET突变或融合的其他实体肿瘤。
4有可测量病灶。
5同意提供肿瘤组织以进行RET状态确认。
6签署知情同意书。
NTRK
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有效率75%!"治愈系"抗癌药拉罗替尼招募实体瘤去年7月,拉罗替尼将在国内开展临床招募的信息公布后,就引起了广泛的