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EGFR三代抑制剂ASK
年11月16日，由中国科学院上海药物研究所、中国科学院广州生物医药与健康研究院、江苏奥赛康药业有限公司联合开发的EGFR三代抑制剂ASK片的新药上市申请获国家药品监督管理局受理（受理号：CXHS国）。
ASK是具有自主知识产权的全新分子实体，能选择性抑制EGFRTM突变，对野生型EGFR抑制活性较弱，口服给药具有显著的体内、外抗肿瘤作用。
该项目于年启动临床试验，用于含EGFRTM突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线治疗。基于突出的I/II期临床研究结果，ASK片于年获得CDE许可，完成II期临床研究后可有条件批准。
本次适应症的上市申请主要基于年完成的关键临床试验，结果显示ASK临床疗效突出，经第三方独立影像评估（IRC）的疾病控制率（DCR）达到92%，客观缓解率（ORR）达到68.8%，患者获益明显。本品对脑转移患者也具有突出的疗效，基线有脑转移的受试者IRC评估的ORR为64.6%。
期待ASK早日获批，更好服务于EGFR突变NSCLC患者的治疗需求。
[1]ZhangT,QuR,ChanSetal.Discoveryofanovelthird-generationEGFRinhibitorandidentificationofapotential
