用什么治疗白癜风最好 https://m.39.net/pf/a_4442975.html中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市年6月8日/美通社/--致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业--亚盛医药（.HK）今日宣布，公司已在第58届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以壁报形式公布了在研原创新药、新型FAK抑制剂和第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）APG-治疗对二代TKI耐药的ALK/ROS1+非小细胞肺癌（NSCLC）和恶性间皮瘤患者的首次人体I期试验数据。APG-为首个进入临床阶段的本土原研的第三代ALK抑制剂。
今年是亚盛医药连续第五年亮相ASCO年会，此次公司共有五个原研品种的七项临床研究入选。其中，APG-的临床数据为首次公布，展现了公司在实体瘤治疗领域的管线实力。该临床数据显示，APG-在二代TKI耐药患者和初治患者中均观察到初步疗效，在14例二代TKI治疗耐药的ALK阳性NSCLC患者中观察到4例部分缓解（PR）；在10例初治ALK/ROS1阳性患者中客观缓解率（ORR）达到80%，疾病控制率（DCR）为%。
APG-为亚盛医药自主研发的全新的、具有口服活性的小分子FAK/ALK/ROS1三联TKI，为首个进入临床阶段的本土原研的第三代ALK抑制剂。
该项临床研究的主要研究者、中山大学肿瘤防治中心赵洪云教授表示："APG-是一种有效的FAK/ALK/ROS1多靶点抑制剂，能克服二代ALKTKI的耐药。在本次公布的首次人体研究中，APG-初步显示出对晚期非小细胞肺癌患者良好的安全性和极具潜力的抗肿瘤活性，并且观察到了on-target药效学反应。基于这项I期临床研究的结果，我们期待进一步评估APG-在第二代ALK抑制剂耐药的晚期NSCLC患者中的疗效。"
"APG-是公司在细胞凋亡管线之外的又一布局，此次在ASCO的首次数据披露揭示了该品种在晚期NSCLC领域的治疗潜力，也是公司在实体瘤领域的进展体现，我们将继续推动相关临床开发，"亚盛医药首席医学官翟一帆表示："今年，我们在ASCO年会上展示了多个品种的多项临床进展。对此我感到非常自豪，因为这是亚盛医药全球创新能力的体现。未来，我们将继续秉持初心，坚守‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求这一使命，加快临床开发，早日惠及全球患者。"
APG-在此次ASCO年会上展示的核心要点如下：
First-in-humanphaseIresultsofAPG-,anovelFAKandthird-generationALK/ROS1tyrosinekinaseinhibitor(TKI),inpatients(pts)withsecond-generationTKI-resistantALK/ROS1non-small-celllungcancer(NSCLC)ormesothelioma.
新型FAK抑制剂和第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）APG-治疗对二代TKI耐药的ALK/ROS1+非小细胞肺癌（NSCLC）和恶性间皮瘤患者的首次人体I期试验数据
摘要编号：#
这项剂量递增和剂量扩展研究旨在评估APG-在经二代TKI治疗后耐药或初治的ALK/ROS1阳性NSCLC或间皮瘤患者中的作用。研究目的是评估安全性/耐受性、II期推荐剂量（RP2D）、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）和疗效。截至年12月30日，共有84例中国NSCLC或间皮瘤患者入组接受了-0mgAPG-的治疗。APG-每日口服一次。按照"3+3"剂量递增设计，28天为一个周期。在RP2D剂量扩展队列中，14例二代TKI治疗耐药的ALK阳性NSCLC患者中观察到4例PR。其中8例合并脑转移的患者中，观察到1例脑部病灶CR和3例PR。在10例初治ALK/ROS1阳性患者中，ORR为80%（ALK+，6/8；ROS1+，2/2），DCR为%。同时，APG-也显示了很好的安全性。初步生物标志物分析显示，在多次给药后，外周血单核细胞中FAK磷酸化水平降低，而血清中IFN-γ水平升高。结论：APG-具有良好的安全性和PK特征。在二代TKI耐药患者和初治患者中均观察到初步疗效。生物标志物数据表明APG-抑制了FAK靶点，并具有潜在免疫调节作用。
附：亚盛医药在本届ASCO年会展示的包括APG-在内5个品种的多项最新临床试验进展包括：
