年中国肿瘤临床学会(CSCO)年会开幕当天,备受瞩目的“创新药物临床研究数据专场1”精彩亮相,我国肿瘤领域专家学者共聚一堂,重磅研究悉数登场,新药、新技术、新理念精彩纷呈、引人入胜。
今天,特别汇总该专场中肺癌领域的4篇精彩研究,带你一览领域新理念、新药物、新成果,领略专家风采,共享学术盛宴!
Lurbinectedin在中国小细胞肺癌(SCLC)二线治疗中的初步疗效与安全性
汇报专家:程颖教授(医院)
研究药物:Lurbinectedin
研究概要
研究设计:单臂、开放、多中心、多次给药、剂量递增及剂量扩展的I期临床研究(LY/CT-CHN)
点击查看并保存大图
研究结果:
剂量递增阶段数据表明,在无G-CSF支持下,Lurbinectedin3.2mg/㎡安全性耐受性可接受,可作为CHN-研究剂量扩展阶段的推荐剂量;
剂量扩展阶段数据表明,Lurbinectedin在中国人群中的安全性和耐受性总体可接受;
剂量扩展阶段数据与国外II期篮式试验SCLC队列的疗效结果具有可比性,并倾向于更好的生存获益。
点击查看并保存大图
研究结论:
Lurbinectedin在一线含铂化疗失败的中国复发性SCLC人群中的疗效,与国外II期篮式实验SCLC队列的疗效结果具有可比性,具有更好的总缓解率,且倾向于更好的生存获益,且中国人群中的药代动力学(PK)特征与欧美人群相似。
Lurbinectedin在中国人群中的安全性和耐受性总体可接受。
YKA治疗EGFRex20ins突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)初治患者的Ib期临床研究
汇报专家:段建春教授中医院
研究药物:YKA
研究概要
研究设计:多中心、开放标签、I期注册临床研究
YKA治疗EGFRex20ins突变晚期NSCLC患者的Ib期临床研究
点击查看并保存大图
研究结果:
mg初治组共入组28例患者,其中19例患者疗效评价数据经过确认(疗效评估≥2次),1例患者提前终止治疗,无基线后肿瘤疗效评估数据。
点击查看并保存大图
研究结论:
早期研究初步分析显示,YK-A可显著提高初治EGFRex20ins突变的NSCLC患者的ORR(ORR为68.4%、DCR为94.7%;6个月的DOR率为64.6%);数据截止时间时,中位随访73个月,中位DOR和中位PFS均未达到,显示患者有持久获益,且安全性可控(未出现与治疗相关的四级或以上的不良反应);
大部分受试者在接受YK-A治疗后具有良好的获益,且不受是否存在脑转移、EGFRex20ins突变类型和EGFRex20in突变插入位置的限制;
目前,YK-A基于Ib期初治队列数据结果,已获得NMPA突破性疗法认证。
根治性切除的pIIIA/N2期NSCLC复发风险及预后分层研究
汇报专家:袁双虎教授(医院)
研究策略:NSCLC手术切缘组织MRD检测
研究概要
研究设计:
本研究拟回答的问题:手术切缘组织MRD检测是否可作为根治性切除的pIIIA/N2期NSCLC复发风险及预后分层标志物?
点击查看并保存大图
研究结果:
点击查看并保存大图
研究结论:
切缘NGS检测结果可作为病例R0检测的补充;
术后分子切缘状态是患者复发风险的独立预测因素;
分子切缘阳性患者可能需要考虑新的治疗策略来替代辅助治疗。
舒沃替尼(DZD)在携带EGFR20号外显子插入突变的NSCLC患者中的II期关键性研究初步结果
汇报专家:王孟昭教授(医院)
研究药物:舒沃替尼(DZD)
研究概要
研究设计:II期、单臂、多中心临床研究WU-KONG6(CTR)
点击查看并保存大图
研究结果:
本研究共入组受试者例,其中97例患者纳入疗效分析集(FAS),总体人群数据显示:
点击查看并保存大图
基于既往治疗线数(<3;=3)、基线脑转移(存在;不存在)、年龄(<65岁、≥65岁)等进行亚组分析显示,各亚组中舒沃替尼治疗的ORR均超过45%。
舒沃替尼常见的药物相关不良反应多位1~2级,安全性特种同已获批的EGFRTKI较为类似。
研究结论:
舒沃替尼在选定的II期剂量水平,在既往含铂化疗失败或不能耐受、携带EGFR20号外显子插入突变的成人NSCLC患者中显示较好的抗肿瘤疗效,IRC和研究者评估的确认ORR均达到40%以上,显示出显著和稳健的有效性。
舒沃替尼的有效性不受EGFR20号外显子插入突变亚型的影响,也基本不受性别、年龄、吸烟状态、前线治疗线数和肿瘤免疫治疗状态的影响,各亚组IRC评估的确认ORR均在45%以上。
舒沃替尼治疗后起效快,约90%缓解发生在第一次肿瘤评估,中位起效时间42.0天;
治疗安全谱同已知的EGFRTKI较为类似,临床上容易管理和监测,多数可通过干预,暂停用药恢复。
每年的11月是“全球肺癌